一、当前我国在镶牙业上遇到了什么问题？
1．科普宣传不够 长期以来受国民经济的制约，牙科教育的规数量、质量与人口大国不相称。可是到了最近有质资的牙科医疗工作者才不到10万人，这与中等发达国家自然人口与牙医之比为3000：1（我们国家现在的相应比例是 130000：1），至少存在30万口腔专业人才的缺口，实际这是历史的过程。有人说，人均gdp到达2000美圆时，人们才有经济实力关心口腔健康。改革大见成效、全面建设小康社会的今天，显然这与社会发展不配套。
由于口腔专业人才少，加之有分布不均，每天忙于治疗，很少有时间写科普文章。这比起国外发达国家，患者就诊时已经阅读了相关科普书籍，对适应证、禁忌证以及注意事项都较为明白，成了“明白消费者”的状况存在不小的差距。可喜的是近来网络的兴旺，已经有一些人就诊前查阅有关资料，但毕竟是少数人，阅读的科普知识也十分有限，但是个很好的开头。
2．健康理念存在欠缺 本人在临床工作近40年的经历，深切体会到，相当多的患者口腔健康存在欠缺，表现在：（1）平时不重视口腔护理，不认真刷牙；（2）使用牙过度，如啃咬硬物，代替起子开啤酒瓶盖等；（3）动辄要求拔牙，据观察，部分人们最不关心的器官就是自己的牙齿，客观上因为个数多，不在乎，殊不知恒牙是不会再生的，缺失后有些不良影响是多方面的，而且随着缺失的数目增加，日显牙的重要，许多患者牙列缺损、或完全每牙吃饭时，才觉得后悔不及；（4）有些人穿金戴银，就是不愿意为自己配上质材好的“零件”——假牙，乐于将就选用低质量的材料，殊不知国内外目前一些低廉的材料存在这样那样不理想的地方，如有些非贵金属铸造收缩性大，抗氧化性能有限，造成假牙密合性差，日后牙龈发青影响美观，长期效果不理想等；（5）对假牙的认识错位，认为差不多就行了，随便到地摊上镶配不符合基本标准的义齿，殊不知假牙是代替缺失牙的人工器官，是要由经过专门学习、训练的且要拿到国家颁发的证书的专门人员才能从事镶牙工作。既然假牙是人工器官，从事镶牙是医疗行为，涉及人类的健康，就应该加强行业管理。其中包括对残废等级的评定。遗憾的是长期以来，缺失牙颌器官一直不被平残。可喜的是这一现象正在被范围的有关人士认识和纠正，着手修订以往的残废标准；（6）由于认识不到位，引发关于镶牙的费用报销困难，殊不知镶牙相当多的时候是在制作人工器官，借以恢复失牙后丧失的功能，属于治疗范畴，应该修订相关报销标准，把属于治疗性质的镶牙列入报销范畴。如此等等，许多过去的旧观念需要重新认识和定位。
3．行业规范待强化 社会需求激增，行业快速发展造成该行业鱼虾混杂，非法行为频发。另外，与牙科医疗质量有关的因素，如社区医疗体系尚未健全，有病主要往大的专业医院挤；而处于基层医院的部分大夫没有严格执行国家规定的继续教育学分，相当多的医师知识更新率不到位；近年来，镶牙业由过去不重视，到现在大热门，具备不具备能力的人都想介入这个行业，由此引起的人员、器械、材料、技术非法进入、非法经营，带来质资问题、假牙质量问题尤显突出。
为此，国家有关部门、各地政府食品药品监督管理机构都纷纷出台文件，制订法规，派出督导队伍动手抓了此项工作。据资料显示，受检对象主要是从事口腔医疗的私营诊所、口腔门诊及医院等，以及从事假牙加工生产、经营的义齿加工单位。检查结果是，发现其中口腔科医疗器械的购进渠道还需规范；部分口腔诊所对购进使用的药品不做购进验收记录。在购进医疗器械后未保存有效票据，未及时进行购进验收记录，导致无法实现产品质量追踪。另外，按照国家规定义齿应按第二医疗器械管理，加工义齿必须取得《医疗器械生产许可证》及产品注册证。但个别基层口腔诊所出于节约成本，或因交通不便、购货困难等原因，往往自行加工、非法生产。目前假牙主要来源于两个渠道：一是医院自己加工，二是向本地或外地生产加工义齿的企业订做。而由非法生产厂家生产出来的义齿，质量往往得不到保证，不仅影响假牙的寿命，而且会对人体造成危害，比如损伤牙龈牙颌等。
上述现象提示我们，在选择就医单位、接受假牙时值得认真思考。在刚刚结束的上海义齿质量研讨会上，与会专家和有关人士也提醒消费者警惕镶配假牙时自身的安全性。
4．医政管理有欠缺。按照国家食品药品监督管理局2003年12月23日下发的定制式义齿注册暂行规定，生产假牙的单位应首先获得审查批准，规定的“定制式义齿产品注册的申请”程序如下：（1）定制式义齿生产企业在对其生产的定制式义齿产品申请《医疗器械注册证》时，应执行《医疗器械注册管理办法》（国家药品监督管理局令第16号）。（2）定制式义齿产品注册时，如生产企业已建立体系并正常运行的，可直接申请准产注册；如未建立体系，按试产申请注册，可不要求提供体系考核报告。（3）对于用已注册的原材料做成的产品，可不做生物性能检测。（4）注册时企业提供的自测报告中应提供义齿加工检验流程记录。（5）使用已注册的义齿材料生产的产品，注册时，企业应提供所用原材料的《医疗器械注册证》。通过审批程序可以看出，机构设置、人员与质量管理职责，设施、设备与生产环境控制，文件与记录，原料的采购控制，生产过程控制，品质检验与质量管理，产品销售与客户服务，质量管理规范文件和记录等一系列环节都是有先观规定的。为了实现小政府、大行业的有效管理，按照法规办事，作到有法必依、执法必严。可是有些地方执行起来并非如此，新闻媒体暴光出来的义齿加工、经销种种非法现象确实令人吃惊，既严重影响行业形象，更重要的是危害患者的切身利益。
5．职业道德待提高 媒体报道出的地下黑加工厂为了牟利，不顾国家规定和职业道德，录用不合格人员、采用非法原材料、利用简陋的工艺条件加工出不符合基本标准的假牙，以价格战迷惑不懂法规的医疗人员，实际上欺骗了患者，造成不良后果。有勃于道德情操，为了遏制这些不道德行为，维护公众利益，有必要长期进行高尚准则教育，同时加强行业约束，整肃行业规范。
二、解决途径
1． 政府加强执政 制定完善相关法规，加强执法力度。一些地方主管部门探索出一套监督管理办法，如总结出：无证生产看现场 根据医疗器械分；成品材料看包装；经查为诊所医师将非法使用的无证产品混入合法产品包装，偷梁换
包装是否标示注册证及其真伪；进口器械看资质；定制义齿看凭证，日用耗材看有效期。为了执法严格，上海市制定了定制式口腔义齿生产质量管理指南，其中第五章关于原料的采购控制中规定：义齿生产企业应当按照采购控制程序文件实施采购。企业选用不同主体材料的，应做相应的验证试验，并保留验证记录。义齿生产企业应当建立供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存评估结果和记录。主体材料的采购和使用应能够进行追溯，必须实行主体材料的批号管理。
对于未取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的义齿加工企业，不得从事义齿加工活动。要求医疗机构购进的每个定制式义齿，必须详细登记购入时间、规格、数量、生产企业名称、产品注册证号、验收结论、使用时间及患者姓名、联系方式、医生签字等内容，建立健全定制式义齿购进验收使用记录。
对于人员还规定：义齿加工企业的从业人员必须具备相应的条件，质量机构负责人，应具有口腔医学大专以上学历或口腔医学中级以上职称；专职检验人员，必须具有三年以上口腔义齿加工的实际操作经验，或具备一定学历并经相关部门专职培训，方能持证上岗。接触产品的员工必须有健康证，并每年进行健康检查。关于材料物料管理：原辅料、直接接触药品包装材料的采购、验收、抽样、检验、发放使用的标准、程序及其执行情况，确保不合格物料及产品不放行。
2． 提高准入门槛 2006年北京市药品监督管理局为坚决贯彻温家宝总理、吴仪副总理重要指示，整顿和规范药品市场秩序，提高监管水平，对于物料供应商选择原则是：审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；各物料供应商档案齐全、完整。
3． 行业自律 作为直接从事假牙生产的行业学会有义不容辞的责任，接受政府交代的具体任务，指定适合本行业的操作规程和假牙治疗标准，把政府出台的相关规定落实，在行业内树立旗帜，扬善抑恶。上海举行的口腔义齿质量研讨会带了个好头，材料供应商首先建立了查证网站，市民可通过上网查对医院、假牙加工单位的可信度。使用材料的真伪，从而防止伪劣材料制作的假牙危害自己。这在国内外都是值得肯定和提倡的。相信学会也会在不同层面上采取有效措施，在行业内部通过自律维权，树立自身形象。
4．医务人员 唤醒义务人员保护患者、维护自身信誉、遵守国家法规、自觉抵制非法假牙的流入的自觉性，使我国的修复行业成为患者放心的行业。
5．义齿加工单位 自觉执行国家规定，建立单位良好信誉，对原材料质量认认证、采购、使用经得起检查，打出让医生、患者信得过的义齿品牌。同时诚信如实填写相关资料，方便用户上网查证。
6．舆论与民众监督 欢迎新闻媒体参与舆论监督，暴光不良行为。建立、健全网络，广开渠道，方便公众学习、了解、查证有关知识和信息，鉴别假牙的真伪，加强行业的透明性与公众参与性。
7．道德规范
加强行业道德教育，提高职业队伍素质，高尚道德情操，长期坚持，扬善抑恶。
三、几点建议
1．增强个人健康保健意识，明白消费；投资理念；健康投资；健康关注；警觉意识，查证系统。
2．修订、完善各种相关标准，适当时候召开经验总结会，交流各地好的做法。
3．加强科普宣传，号召专业人士攥写科普知识，同时，把它列入人才考核范畴。
4．政府委托中介机构对医疗、义齿加工单位加强定期检查、监督，为执法机构提供信息。
5．加强道德规范的基础工作，如出台《专业执业誓言》，表彰优秀行风人、事。
6．镶配假牙纳入社区医疗服务体系及医疗保障体系，加大政府投入，引进保险系统，减少个人的支出比例。
7．提倡、扶持建立相关网站，方便消费者查证、举报假冒伪劣的产品，使非法生产、经营者没有用户、没有市场，严厉惩罚违规者，保护患者、医院、合法器材生产商和经营者的权益。
凡是一件完美的事总要经过不断完善的过程，应相信大多数医疗单位、大多数修复工作者会遵守职业道德。从现在起，只要大家有这个自我保护的意识，在选择就医地方、接诊医生、设计方案、选择材料方面适当加以注意，如果有条件可以通过上网查证，或询问经治医生就能达到健康装配假牙的目的，也不必风声鹤唳，人人自危。总之，相信我国广大医务工作者会同广大患者一道，把义齿镶配工作搞好，使缺牙人群过上小康生活。